11月2日，國家藥品監督管理局批準了上海綠谷制藥有限公司治療阿爾茨海默病新藥——九期一（○內加“R”）（甘露特鈉，代號：GV—971）的上市申請，用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能。九期一（○內加“R”）通過(guò)優(yōu)先審評審批程序在中國大陸的上市為全球首次上市，填補了這一領(lǐng)域17年無(wú)新藥上市的空白。

這款中國原創(chuàng )、國際首個(gè)靶向腦—腸軸的阿爾茨海默病治療新藥，將為廣大阿爾茨海默病患者提供新的治療方案。我國有阿爾茨海默病患者約1000萬(wàn)人，是世界上患者人數最多的國家。隨著(zhù)人口老齡化加速，預計到2050年我國患者將達4000萬(wàn)人。

自發(fā)現阿爾茨海默病100多年來(lái)，全球用于臨床治療的藥物只有5款，臨床獲益不明顯。全球各大制藥公司在過(guò)去的20多年里，相繼投入數千億美元研發(fā)新的阿爾茨海默病治療藥物，320余個(gè)進(jìn)入臨床研究的藥物已宣告失敗。

九期一（○內加“R”）是由中國科學(xué)院上海藥物研究所耿美玉研究員領(lǐng)導研究團隊堅持22年，在中國海洋大學(xué)、中國科學(xué)院上海藥物研究所與上海綠谷制藥有限公司接續努力下研發(fā)成功的原創(chuàng )新藥。據介紹，上海綠谷制藥有限公司已做好生產(chǎn)、銷(xiāo)售的各項準備，藥品將在年內投放市場(chǎng)。